前沿生物：全球首个二线成功的两药简化方案艾

　　事件。7月18日，公司在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）公布了长效HIV-1融合抑制剂艾可宁Ⅲ期临床（TALENT研究）的主要成果。7月15日，成都金堂多肽生物药产业基地竣工。

　　1.全球首个在一线治疗失败人群取得成功的两药简化方案，相对标准三药用药方案疗效非劣。TALENT研究是全球首个使用包含长效注射药物的二药配方治疗初治失败的HIV感染者的Ⅲ期临床试验，失败原因包括药物无效、耐药等原因，较初治患者治疗难度更大。艾博韦泰组(ABT+LPV/r)与标准二线三药联合治疗对照组(LPV/r+2NRTIs)做头对头临床，效果非劣。共入组418例受试者，超过15%受试者基线copies/mL，接近25%受试者基线个/μL，女性受试者超过25%。试验达到预设终点，治疗48周，艾博韦泰组和对照组主要疗效指标HIVRNA＜50copies/mL的受试者百分率分别为75.7%和77.3%，组间差值的双侧95%CI为-10.1～6.9%，根据预设的非劣界值12%，艾博韦泰组不劣于对照组。治疗48周HIVRNA

　　2.TALENT研究是中国第一个原创艾滋病新药Ⅲ期临床试验，也是第一个全部以亚洲人群为研究对象的艾滋病新药注册临床试验，有助于艾可宁在中国及其他亚洲地区的市场推广。目前国内抗HIV创新药主要为跨国药企产品，艾可宁作为首款国产抗艾创新药，三期临床入组患者全部为中国人，其有效性、安全性数据，更符合亚洲人群，特别是中国患者的线.艾可宁三期数据在IAS大会发表，获得国际权威专家点评背书，有助于艾可宁扬帆出海。艾可宁是全球首个长效、注射融合抑制剂，三期临床数据在IAS大会发表，并获得国际权威专家点评，验证了公司在抗HIV领域创新药研发能力具有国际先进水平，提升了公司及艾可宁的国际知名度，有助于推进艾可宁在海外国家的药品注册进程，加速实现艾可宁杨帆出海。

　　4.成都金堂多肽生物药产业基地竣工，全产业链布局，产业化能力保障长期发展。7月15日，成都金堂高端多肽生物药产业基地竣工，标志着艾可宁项目的成功产业化推进了重要一步，其产能、工艺、质量控制达到国际领先水平，打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系。目前年产规划为250kg的原料药生产线竣工，有利于质量控制及降低生产成本。金堂生产基地车间具备扩充生产线的条件，为公司长期可持续发展打下产能基础。

　　盈利预测与估值。艾可宁新进医保，有望实现快速放量，拉动公司收入体量快速上升。预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元，同比增长分别为75%、274%、230%；归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元；EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元；PE分别为-23x、-23x、-492x。维持“买入”评级。